Recentemente, u gruppu TÜV SÜD China (in seguitu chjamatu "TÜV SÜD") hà certificatu i registri elettronichi è e firme elettroniche di u sistema di gestione di l'azotu liquidu di Haier Biomedical in cunfurmità cù i requisiti di a FDA 21 CFR Parte 11. Sedici suluzioni di prudutti, sviluppate indipindentamente da Haier Biomedical, anu ricevutu u rapportu di cunfurmità TÜV SÜD, cumprese a serie Smartand Biobank.
Ottene a certificazione FDA 21 CFR Parte 11 significa chì i registri elettronichi è e firme di u sistema di gestione LN₂ di Haier Biomedical rispondenu à i standard di credibilità, integrità, riservatezza è tracciabilità, assicurendu cusì a qualità è a sicurezza di i dati. Questu accelererà l'adozione di suluzioni di sistemi di almacenamiento di azotu liquidu in mercati cum'è i Stati Uniti è l'Europa, sustinendu l'espansione internaziunale di Haier Biomedical.
Dopu avè ottenutu a certificazione FDA, u sistema di gestione di l'azotu liquidu di HB hà iniziatu un novu viaghju di internaziunalizazione.
TÜV SÜD, un capu mundiale in i testi è a certificazione di terze parti, si cuncentra constantemente à furnisce un supportu prufessiunale di cunfurmità in tutti i settori, aiutendu l'imprese à stà à sente e regulazioni in evoluzione. A norma FDA 21 CFR Parte 11 emessa da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti, cuncede à i registri elettronichi i stessi effetti legali cum'è i registri scritti è e firme, assicurendu a validità è l'affidabilità di i dati elettronichi. Questa norma hè applicabile à l'urganisazioni chì utilizanu registri è firme elettroniche in i biofarmaceutici, i dispositivi medichi è l'industrie alimentari.
Dapoi a so promulgazione, a norma hè stata largamente aduttata in u mondu sanu, micca solu da e cumpagnie biofarmaceutiche americane, l'uspidali, l'istituzioni di ricerca è i laboratorii, ma ancu da l'Europa è l'Asia. Per e cumpagnie chì si basanu nantu à i registri è e firme elettroniche, u rispettu di i requisiti di a FDA 21 CFR Parte 11 hè essenziale per una espansione internaziunale stabile, assicurendu u rispettu di i regulamenti FDA è di e norme di salute è sicurezza pertinenti.
U sistema di gestione di l'azotu liquidu CryoBio di Haier Biomedical hè essenzialmente un "cervellu intelligente" per i contenitori di azotu liquidu. Trasforma e risorse di campioni in risorse di dati, cù parechji dati chì sò monitorati, registrati è almacenati in tempu reale, avvisendu di qualsiasi anomalia. Dispone ancu di una doppia misurazione indipendente di a temperatura è di i livelli di liquidu, è ancu di una gestione gerarchica di l'operazioni di u persunale. Inoltre, furnisce ancu una gestione visuale di i campioni per un accessu rapidu. L'utilizatori ponu cambià trà e modalità manuale, in fase gassosa è in fase liquida cù un solu clic, migliurendu l'efficienza. Inoltre, u sistema s'integra cù a piattaforma d'infurmazioni di campioni IoT è BIMS, chì permette una cunnessione senza interruzioni trà u persunale, l'attrezzatura è i campioni. Questu furnisce un'esperienza di almacenamentu à bassissima temperatura scientifica, standardizata, sicura è efficiente.
Haier Biomedical hà sviluppatu una suluzione cumpleta di almacenamentu di azotu liquidu one-stop adatta per tutte e scene è segmenti di vulume, cuncentrandosi nantu à i requisiti diversificati di a gestione di l'almacenamentu criogenicu di campioni. A suluzione copre diversi scenarii, cumpresi medichi, di laburatoriu, almacenamentu à bassa temperatura, serie biologiche è serie di trasportu biologicu, è furnisce à l'utilizatori una sperienza cumpleta di prucessu cumprese a cuncepzione ingegneristica, l'almacenamentu di campioni, u recuperu di campioni, u trasportu di campioni è a gestione di campioni.
Cunfurmendu si à e norme FDA 21 CFR Parte 11, u sistema di gestione di l'azotu liquidu CryoBio di Haier Biomedical hè statu certificatu per a validità di e nostre firme elettroniche è l'integrità di i nostri registri elettronichi. Questa certificazione di cunfurmità hà rinfurzatu ulteriormente a cumpetitività fundamentale di Haier Biomedical in u campu di e soluzioni di almacenamentu di l'azotu liquidu, accelerendu l'espansione di a marca in i mercati mundiali.
Accelerà a trasfurmazione internaziunale per attirà l'utilizatori è migliurà a cumpetitività di i mercati mundiali
Haier Biomedical hà sempre aderitu à una strategia internaziunale, prumove continuamente un sistema duale "rete + lucalizazione". À u listessu tempu, cuntinuemu à rinfurzà u sviluppu di sistemi di mercatu per affruntà l'utilizatori, migliurendu e nostre suluzioni di scenarii in interazzione, persunalizazione è consegna.
Cuncentrandosi nantu à a creazione di a megliu sperienza d'utilizatore, Haier Biomedical rinforza a lucalizazione stabilendu squadre è sistemi lucali per risponde rapidamente à i bisogni di l'utilizatori. À a fine di u 2023, Haier Biomedical pussede una rete di distribuzione oltremare di più di 800 partenarii, hà collaboratu cù più di 500 fornitori di servizii post-vendita. Intantu, avemu stabilitu un sistema di centri di sperienza è furmazione, centratu nantu à l'Emirati Arabi Uniti, a Nigeria è u Regnu Unitu, è un sistema di centri di magazzinu è logistica situatu in i Paesi Bassi è in i Stati Uniti. Avemu approfondutu a nostra lucalizazione in u Regnu Unitu è replichendu gradualmente stu mudellu à u livellu mundiale, rinfurzendu constantemente u nostru sistema di mercatu oltremare.
Haier Biomedical accelera ancu l'espansione di novi prudutti, cumpresi strumenti di laburatoriu, cunsumabili è farmacie intelligenti, aumentendu a cumpetitività di e nostre soluzioni di scenarii. Per l'utilizatori di scienze di a vita, e nostre centrifughe anu fattu scoperte in Europa è in America, i nostri liofilizzatori anu ottenutu i primi ordini in Asia, è e nostre cappe di biosicurezza sò entrate in u mercatu di l'Europa orientale. Intantu, i nostri cunsumabili di laburatoriu sò stati ottenuti è replicati in Asia, America di u Nordu è Europa. Per l'istituzioni mediche, oltre à e soluzioni di vaccini solari, ancu i frigoriferi farmaceutici, l'unità di conservazione di u sangue è i cunsumabili si stanu sviluppendu rapidamente. Attraversu l'interazione cuntinua cù l'urganisazioni internaziunali, Haier Biomedical furnisce servizii cumpresi a custruzzione di laburatoriu, i testi ambientali è a sterilizazione, creendu nuove opportunità di crescita.
À a fine di u 2023, più di 400 mudelli di Haier Biomedical sò stati certificati à l'esteru, è sò stati cunsegnati cù successu à parechji prughjetti maiò in Zimbabwe, a Republica Democratica di u Congo, l'Etiopia è a Liberia, è ancu à u prughjettu di i Centri di Cuntrollu di e Malatie (CDC) di l'Unione Cina-Africa, dimustrendu u miglioramentu di e prestazioni di consegna. I nostri prudutti è suluzioni sò stati largamente aduttati in più di 150 paesi è regioni. À u listessu tempu, avemu mantinutu una cuuperazione à longu andà cù più di 60 urganisazioni internaziunali, cumprese l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) è l'UNICEF.
L'ottenimentu di a certificazione FDA 21 CFR Part 11 hè una tappa impurtante per Haier Biomedical, postu chì ci cuncentramu nantu à l'innuvazione in u nostru viaghju d'espansione glubale. Dimostra ancu u nostru impegnu à risponde à i bisogni di l'utilizatori per mezu di l'innuvazione. Guardendu à u futuru, Haier Biomedical cuntinuerà u so approcciu d'innuvazione centratu nantu à l'utilizatore, avanzendu u nostru spiegamentu strategicu glubale in tutte e regioni, i canali è e categurie di prudutti. Mettendu in risaltu l'innuvazione lucale, u nostru scopu hè di esplorà i mercati internaziunali per via di l'intelligenza.
Data di publicazione: 15 di lugliu di u 2024
