Recentemente, TÜV SÜD China Group (in seguitu "TÜV SÜD") hà certificatu i registri elettronichi è e firme elettroniche di u sistema di gestione di l'azotu liquidu di Haier Biomedical in cunfurmità cù i requisiti di FDA 21 CFR Part 11. Sedici suluzioni di produttu, sviluppate indipindentamente da Haier. Biomedicali, sò stati premiati u rapportu di conformità TÜV SÜD, cumprese a serie Smartand Biobank.
L'ottenimentu di a certificazione FDA 21 CFR Part 11 significa chì i registri elettronichi è e firme di u sistema di gestione LN₂ di Haier Biomedical rispettanu i standard di credibilità, integrità, cunfidenzialità è tracciabilità, assicurendu cusì a qualità è a sicurezza di e dati.Questu accelerà l'adopzione di soluzioni di sistema di almacenamentu di nitrogenu liquidu in mercati cum'è i Stati Uniti è l'Europa, chì sustene l'espansione internaziunale di Haier Biomedical.
Ottenutu a certificazione FDA, u sistema di gestione di nitrogenu liquidu di HB hà iniziatu un novu viaghju di l'internazionalizazione
TÜV SÜD, un capu glubale in teste è certificazioni di terze parti, si concentra constantemente in furnisce un supportu di cunformità prufessiunale in l'industria, aiutendu l'imprese à stà in sintonia cù e regulazioni in evoluzione.U standard FDA 21 CFR Part 11 emessu da l'Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti, cuncede à i registri elettronichi u listessu effettu legale cum'è i registri scritti è e firme, assicurendu a validità è l'affidabilità di e dati elettronichi.Stu standard hè applicabile à l'urganisazioni chì utilizanu registri è firme elettroniche in i biofarmaceutici, i dispositi medichi è l'industrie alimentari.
Dapoi a so promulgazione, u standard hè statu largamente aduttatu in u mondu sanu, micca solu da cumpagnie biofarmaceutiche americane, ospedali, istituzioni di ricerca è laboratorii, ma ancu da l'Europa è l'Asia.Per l'imprese chì si basanu in registri è firme elettroniche, u rispettu di i requisiti FDA 21 CFR Part 11 hè essenziale per una espansione internaziunale stabile, assicurendu u rispettu di e regulazioni FDA è i normi pertinenti di salute è sicurezza.
U sistema di gestione di nitrogenu liquidu CryoBio di Haier Biomedical hè essenzialmente un "cervellu intelligente" per i cuntenituri di nitrogenu liquidu.Trasforma e risorse di mostra in risorse di dati, cù più dati chì sò monitorati, registrati è almacenati in tempu reale, avvisendu ogni anomalia.Dispone ancu di una misurazione doppia indipendente di a temperatura è di i livelli di liquidu, è ancu a gestione gerarchica di l'operazioni di u persunale.Inoltre, furnisce ancu una gestione visuale di sampels per un accessu rapidu.L'utilizatori ponu cambià trà i modi manuale, in fase gasosa è in fase liquida cun un solu clic, migliurà l'efficienza.Inoltre, u sistema s'integra cù a piattaforma di informazioni di mostra IoT è BIMS, chì permette una cunnessione perfetta trà u persunale, l'equipaggiu è i campioni.Questu furnisce una sperienza di almacenamentu scientifica, standardizzata, sicura è efficiente à temperatura ultra-bassa.
Haier Biomedical hà sviluppatu una soluzione completa di almacenamentu di nitrogenu liquidu unicu adattatu per tutte e scene è i segmenti di volumi, cuncentrandu nantu à i bisogni diversificati di a gestione di u almacenamentu criogenicu di campioni.A suluzione copre diversi scenarii, cumprese medicale, laboratoriu, almacenamentu à bassa temperatura, serie biologica, è serie di trasportu biologicu, è furnisce à l'utilizatori una sperienza di prucessu cumpletu cumpresi cuncepimentu di ingegneria, almacenamentu di campioni, ricuperazione di campioni, trasportu di campioni è gestione di campioni.
In cunfurmità cù e norme FDA 21 CFR Part 11, u sistema di gestione di nitrogenu liquidu CryoBio di Haier Biomedical hè statu certificatu per a validità di e nostre firme elettroniche è l'integrità di i nostri registri elettronici.Questa certificazione di cunfurmità hà ancu rinfurzatu a cumpetitività core di Haier Biomedical in u campu di e soluzioni di almacenamentu di nitrogenu liquidu, accelerà l'espansione di a marca in i mercati globali.
Accelerà a trasfurmazioni internaziunali per attruisce l'utilizatori, è migliurà a cumpetitività di i mercati glubali
Haier Biomedical hà sempre aderitu à una strategia internaziunale, prumove continuamente un sistema duale "network + localisation".À u listessu tempu, cuntinuemu à rinfurzà u sviluppu di i sistemi di u mercatu per affruntà l'utilizatori, rinfurzendu e nostre soluzioni di scenariu in interazzione, persunalizazione è consegna.
Fighjendu nantu à a creazione di a megliu sperienza d'utilizatore, Haier Biomedical rinforza a localizazione stabilendu squadre è sistemi lucali per risponde rapidamente à i bisogni di l'utilizatori.À a fine di u 2023, Haier Biomedical hà pussede una reta di distribuzione oltremare di più di 800 partenarii, hà collaboratu cù più di 500 fornitori di serviziu post-vendita.Intantu, avemu stabilitu un sistema di centru di sperienza è furmazione, centratu in l'Emirati Arabi Uniti, Nigeria è u Regnu Unitu, è un sistema di centru di magazzinu è logistica situatu in l'Olanda è i Stati Uniti.Avemu approfonditu a nostra localizazione in u Regnu Unitu è replichemu gradualmente stu mudellu in u mondu, rinfurzendu constantemente u nostru sistema di mercatu d'oltremare.
Haier Biomedical accelerà ancu l'espansione di novi prudutti, cumpresi strumenti di laboratoriu, consumabili è farmacie intelligenti, aumentendu a competitività di e nostre soluzioni di scenariu.Per l'utilizatori di a scienza di a vita, i nostri centrifughe anu fattu scuperte in Europa è in l'America, i nostri congelatori anu ottenutu i primi ordini in Asia, è i nostri cabinetti di biosicurezza sò entrati in u mercatu di l'Europa orientale.Intantu, i nostri consumabili di laboratoriu sò stati ottenuti è replicati in Asia, America di u Nordu è Europa.Per l'istituzioni mediche, in più di e soluzioni di vaccinazione solare, i frigorifici farmaceutici, unità di almacenamento di sangue è consumabili sò ancu sviluppati rapidamente.Attraversu l'interazzione cuntinua cù l'urganisazioni internaziunali, Haier Biomedical furnisce servizii cumpresi a custruzzione di laboratori, teste ambientali è sterilizazione, creendu novi opportunità di crescita.
À a fine di u 2023, più di 400 mudelli di Haier Biomedical sò stati certificati oltremare, è consegnati cù successu à parechji prughjetti maiò in Zimbabwe, a Republica Democràtica di u Congo, Etiopia è Liberia, è ancu in i Centri di Controllo di Malattie di l'Unione Cina-Africa. (CDC), dimustrendu a migliione di a prestazione di consegna.I nostri prudutti è suluzione sò stati largamente aduttati in più di 150 paesi è regioni.À u listessu tempu, avemu mantenutu a cooperazione à longu andà cù più di 60 urganisazioni internaziunali, cumprese l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) è l'UNICEF.
L'ottenimentu di a certificazione FDA 21 CFR Part 11 hè una tappa significativa per Haier Biomedical, postu chì ci focalizemu nantu à l'innuvazione in u nostru viaghju di espansione globale.Dimostra ancu u nostru impegnu à risponde à i bisogni di l'utilizatori attraversu l'innuvazione.In u futuru, Haier Biomedical hà da cuntinuà u nostru approcciu d'innuvazione centratu in l'utilizatori, avanzendu a nostra implementazione strategica globale in e regioni, i canali è e categurie di produttu.Enfatizendu l'innuvazione lucale, vulemu spiegà i mercati internaziunali per intelligenza.
Tempu di post: Jul-15-2024
